Zdrowie na 5(akcje profilaktyczne,konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
Możliwość realizacjiswoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
Zorganizowanytransport do pracy lub parking
Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł (USP) w systemach eukariotycznych i prokariotycznych w części badawczej i wytwarzania GMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu
Znajomość: technik pracy w laboratoryjnej z komórkami prokariotycznymi i eucatiotycznymi, technik przygotowania mediów hodowlanych, obsługi różnych systemów fermentorów/bioreaktorów (skala od 1 L do 300 L), różnych technik filtracji, wirowania, zasad pracy w klasach czystości
Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania, standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa. Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem
Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków
Przeprowadzanie wytwarzania w reżimie GMP. Wspieranie podczas zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian
Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.
Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną
Wspomaganie organizacji pracy, opracowywanie zasad pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części pilotażowej
Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym banki plazmidów, szczepów, linii komórkowych zarówno w części laboratoryjnej jak i części pilotażowej
Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań
Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań
Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa
Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu
Co jest dla nas ważne?
Wiedza nt. obowiązków Eksperta ds. procesowych USP, przepisów BHP i wewnętrznych procedur obowiązujących w laboratoriach Departamentu Innowacyjnego
Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania biomolekuł w różnych systemach ekspresyjnych ze standardami, odpowiednio - GMP i GLP
Specjalistyczna wiedza z zakresu wytwarzania biomolekuł z wykorzystaniem prokariotycznych i eukariotycznych systemów ekspresyjnych na etapie hodowli
Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie hodowli
Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu hodowli)
Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji
MS Office zaawansowany, GraphPad Prism, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z hodowli
