Zdrowie na 5(akcje profilaktyczne,konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
Możliwość realizacjiswoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
Zorganizowanytransport do pracy lub parking
Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł (DSP) w systemach eukariotycznych i prokariotycznych w części badawczej i wytwarzania w reżimie cGMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu
Znajomość: technik przygotowania buforów, technik chromatograficznych, procesu filtracji i ultrafltracji, wirowania, zasad pracy w klasach czystości
Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania oraz standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa. Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem
Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków
Przeprowadzanie wytwarzania w reżimie GMP. Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian
Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.
Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną
Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym bank białek w części laboratoryjnej i materiał uzyskany w części pilotażowej;
Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań
Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa
Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu
Co jest dla nas ważne?
Wiedza nt. obowiązków Eksperta ds. DSP, przepisów BHP i wewnętrznych procedur obowiązujących w laboratoriach Departamentu Innowacyjnego
Specjalistyczna wiedza z zakresu oczyszczania białek i kwasów nukleinowych, formulacji biomolekuł i ich analityki
Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania i analizy biomolekuł zgodnie ze standardeam cGMP
Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie oczyszczania i formulacji
Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu oczyszczania, formulacji i analityki)
Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji
MS Office zaawansowany, GraphPad Prism, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z oczyszczania i danych analitycznych
